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Alerte De Sécurité sur SCALP SAFETY 23 G, registration no. 10369469003, lot 5002011G, Manufacture: 07/2011, Validity 06/2016

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Labor Import.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1206
  • Date
    2012-11-30
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    According to the manifestation of the company, in compliance with RDC 23/2012, the available units were identified and collected. If any customer still identifies any units in their inventory, please contact the company for arrangements regarding product pick-up.
  • Cause
    A foreign body was found in the sealed packaging of the polymed safety scalp product.
  • Action
    The Sanitary Vigilance of the Municipality of São Paulo determined the prohibition and collection of the product, through publication in the Official Gazette of the City of São Paulo (DOC) of 04/20/2012 page 105, COVISA Communiqué Nº. 006/2012

Device

SCALP SAFETY 23 G, registration no. 10369469003, lot 5002011G, Manufacture: 07/2011, Validity 06/...

Manufacturer

Labor Import
  • Source
    ANVSANVISA