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Alerte De Sécurité sur Scooters, Indoor / Outdoor, Motorized, 3 Wheel, Revo: (1) Model SC60RBLU blue, (2) Model SC60RRED red, (3) Model SC60RYEL yellow

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Pride Mobility Products Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    316
  • Date
    2001-10-26
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The steering system on the above scooters can engage while the handbrake is inactive. the manufacturer sent a safety alert letter dated may 18, 2001 that provides assistance to the reseller and product warranty. the company did not provide any information to ecri.
  • Action
    Check the receipt of the security alert letter dated May 18, 2001 from Pride Mobility Products. Identify and isolate all affected products in your inventory. For more information, contact your local representative or directly with Pride Mobility Products at 1 (888) 570-1113 in the United States.

Device

Scooters, Indoor / Outdoor, Motorized, 3 Wheel, Revo: (1) Model SC60RBLU blue, (2) Model SC60RRED...

Manufacturer

Pride Mobility Products Corp
  • Source
    ANVSANVISA