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Alerte De Sécurité sur Several. Introductory Kit 7F. Lot: 185BIO7, 88BIO07 /// Introductory Kit 10F. Lot: 2628B, 2629B, 2637B, 2642B./// Introductory Kit 11F. Lot: 1670C./// Pulsar Pulse Pulsar VDD 870. Series: 207657./// Pacemaker Insignia Model 1198. Series: 102825./// Pacemaker Insignia Model 1298. Series: 151286./// Endocardial Electrode Model 4035. Series: 311672./// Endocardial Electrode Model 4244. Series: 429970, 432590./// Endocardial Electrode Model 4245. Series: 414359, 414402./// Endocardial Electrode Model 4342. Series: 201121./// Fineline Electrode Model 4459. Series: 309880./// Fineline Electrode Model 4473. Series: 318385./// Fineline Electrode Model: 4474. Series: 307118./// Adapter LV-1 IS-1. Lot: 101120, 300661./// Scheduler Model 2920. Series: 30587.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par GUIDANT DO BRASIL LTDA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    750
  • Date
    2003-10-30
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    considering the provisions of Article 6 of Law No. 9,782, of January 26, 1999; considering the provisions of Article 6, Item I, and Article 12, paragraph 3, Section III, of Law No. 8,078, of September 11, 1990; considering the Theft Communication of Products for Health of the company GUIDANT DO BRASIL LTDA., File No. 213437 / 03-3; Considering the Boletim de Occurência nº 7844/2003, issued by the 96th Police Station of the Civil Police of the State of São Paulo;
  • Cause
    Stolen health products.
  • Action
    To determine, as a measure of health interest, the seizure, throughout the national territory, of the products listed below, as they are full batches of stolen health products.

Device

Several. Introductory Kit 7F. Lot: 185BIO7, 88BIO07 /// Introductory Kit 10F. Lot: 2628B, 2629B, ...

Manufacturer

GUIDANT DO BRASIL LTDA
  • Source
    ANVSANVISA