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Alerte De Sécurité sur SKBM MICROCERATOMY - Registration ANVISA / MS: 10002390118. Composition: Console, Pedal, Handpiece (head, Steel Band, Motor, Blade), Suction Rings, Tube.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Alcon Laboratórios do Brasil Ltda.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    682
  • Date
    2002-11-25
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Alcon is asking physicians to discontinue use of the product and to inform Alcon to remove the equipment. For more information, contact your local representative or directly with Alcon Laboratorios do Brasil Ltda at 11-3732-4103 or 11-3732-4119./////////////// ////////////////// - Brasilia-DF, 20.06.2003 - The company ALCON LABORATORIES DO BRASIL LTDA, informs that the recall process of the MICROCERATOMO SKBM product market, was completed.
  • Cause
    Degradation of the "epoxy" adhesive that supports the applanation window. this movement could represent a potential risk to the patient due to the lack of control over the depth of incision.
  • Action
    The company informs that it is conducting, voluntarily, the collection of the equipment.

Device

SKBM MICROCERATOMY - Registration ANVISA / MS: 10002390118. Composition: Console, Pedal, Handpiec...

Manufacturer

Alcon Laboratórios do Brasil Ltda
  • Source
    ANVSANVISA