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Alerte De Sécurité sur SOLIDOR HYGODERY NEEDLE, Hazard Class II, Model: 30 x0.8, Registration: 10237580042. Lot: BE30G / 14D01.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par LAMEDID COMERCIAL E SERVIÇOS LTDA; Anhui Easyway Medical Supplies Co..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1757
  • Date
    2015-09-23
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    The foreign body in the packaging is not in direct contact with the product, as it is protected by a protective plastic cover.
  • Cause
    Identification of the presence of hair attached to the sealing of the ial test pack, in a single sample of the product. tax analysis report of 08/18/2015.
  • Action
    Pick up and destruction of the BE30G / 14D01, 30x0.8 model. The company directs the interruption of use, segregation of the product and communication to the importer for return and forwarding.

Device

SOLIDOR HYGODERY NEEDLE, Hazard Class II, Model: 30 x0.8, Registration: 10237580042. Lot: BE30G /...

Manufacturer

LAMEDID COMERCIAL E SERVIÇOS LTDA; Anhui Easyway Medical Supplies Co.
  • Source
    ANVSANVISA