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Alerte De Sécurité sur STERILE SURGICAL KIT TECNYL OVER GENERAL USE, Registration nº 10366900027, lots: T00380, T00271, T01471, T01297

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par VENKURI INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1280
  • Date
    2013-08-01
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    According to the manifestation of the company there are risks to the user because it is a sterile product with bacterial, hypoallergenic barrier.
  • Cause
    The company holding the registration identified that the product was marketed with the registration number due. according to the manufacturer the product is sterile and has been produced to the correct specifications, but there is an updated record for this product today (registration no. 10366900045).
  • Action
    The company that owns the registration in Brazil is collecting the product.

Device

STERILE SURGICAL KIT TECNYL OVER GENERAL USE, Registration nº 10366900027, lots: T00380, T00271, ...

Manufacturer

VENKURI INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA