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Alerte De Sécurité sur Trade Name: APPLICATOR OF LAPAROSCOPIC CLIPS AND CARTUCHOAPPLIED MEDICAL - Reg. 10334020024 - Class III-high risk; Model: CA090; Lots 1253273; 1241859; 1218682; 1228667; 1203554; 1250211; 1247895; 1237567; 1207745; 1211038.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par AMETECH TRADING LTDA.; APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1897
  • Date
    2016-05-13
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Contact Ametech Tranding Ltda: phone 41-3353-2004
  • Cause
    The manufacturer has received a number of technical complaints regarding dry tripping of the clips and short power supply of the ca090 since 2013. as a result, it was decided to recall all units manufactured since 2013.
  • Action
    RGA action code # 60698158. Letter orientation to clients /////// Gathering.

Device

Trade Name: APPLICATOR OF LAPAROSCOPIC CLIPS AND CARTUCHOAPPLIED MEDICAL - Reg. 10334020024 - Cla...

Manufacturer

AMETECH TRADING LTDA.; APPLIED MEDICAL RESOURCES CORP.
  • Source
    ANVSANVISA