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Alerte De Sécurité sur # Trade Name: Microcannulas. . # Registration with ANVISA nº 10250740004.. # Models: 30x0,5mm, 30x0,6mm, 30x0,7mm, 25x0,8mm; 40x0.8mm; 40x0.9mm; 50x0.8mm; 50x0.9mm; 50x1.0mm; 70x0.9mm; 70x1,0mm; 70x1,2mm; 80x1,2mm; 100x2,1mm; 50x0.8mm from Nácul; 50x1.0mm Nácul; 70x1.0mm from Nácul; 50x0.9mm from Nácul; 25x0.8mm Double Hole; 40x0.8mm Double Hole; 40x0.9mm Double Hole; 50x0.8mm Double Hole; 50x0.9mm Double Hole; 50x1,0mm Double Hole; 70x0.9mm Double Hole; 70x1,0mm Double Hole; 70x1,2mm Double Hole; 80x1,2mm Double Hole; 100x2,1mm Double Hole Disposable.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par BIOMEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS BIOMÉDICOS LTDA.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1215
  • Date
    2012-12-20
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    The company must proceed with the collection of units sold.
  • Cause
    Manufacture of the product in a place without sanitary permit and without authorization of operation in this agency.
  • Action
    ANVISA determined the suspension of the manufacture, distribution, distribution, trade and use of the product throughout the national territory, as well as the collection of all units.

Device

# Trade Name: Microcannulas. . # Registration with ANVISA nº 10250740004.. # Models: 30x0,5mm, 30...

Manufacturer

BIOMEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS BIOMÉDICOS LTDA
  • Source
    ANVSANVISA