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Alerte De Sécurité sur TUBE CONNECTOR - Registration 80136710118. Presentation in Y 60 "COD 801106 - Lots Affected: 0029497; 0029497; 0064349; 0067042; 0288027; 0344214; 9135201; 9163184; 9191016; 9240130; 9247097 .. Presentation in Y 90" COD. 801107 - Lots Affected: 0029498; 0032077; 0081113; 0148235; 0225223; 0253258; 0273019; 0295181; 1014141; 1021230; 1028227; 1042218; 1042219; 1056020; 1070126; 1091205; 1098205; 1112018; 1196145; 9058254; 9058255; 9086222; 9170276; 9191018; 9345196; 9191019; 9212121; 9275100; 9295023; 9320079; 9327016; 9334064 .. 60BP CODE PRESENTATION. 601195: Lots Affected: 0036243; 0036246; 0043271; 0043272; 0043273; 0127197; 0127198; 0127199; 0169313; 0176210; 0218188; 0225131; 1217146; 9253015; 9253016; 9260008; 9260009; 9267041; 9288017; 9317025; 9295025; 9302040; 9320072; 9331141; 9338333; 9338334; 9357266. #### UPDATE - 03/29/2012 - COMPLEMENTATION OF LOTS Presentation 60BP CODE. 601195: 0246192; 0253140; 0295171; 0295172; 0305210; 0344201; 0363161; 0363163; 1014123; 1014124; 1021223; 1021224; 1021225; 1021226; 1021227; 1035293; 1049306; 1084119; 1217145; 1224133. ####

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1118
  • Date
    2012-03-05
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    The occurrence has been identified in Japan. No known adverse events are known. There are no records in NOTIVISA. Anvisa will follow this action.
  • Cause
    Sterilized packages of these extensors were identified that were not sealed.
  • Action
    Identify the affected products in stock, immediately discontinue use, segregate products, and complete the Customer Return Form for return.

Device

TUBE CONNECTOR - Registration 80136710118. Presentation in Y 60 "COD 801106 - Lots Affected: 0029...

Manufacturer

MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA.