Events

Alerte De Sécurité sur USP 0.25 mg / ml. injection of Digoxin in 1 ml of Tubex cartridges; (2) USP 50 mg / ml. injection of Dimenhydrin in 1 ml. of cartridges Tubex; (3) USP 50 mg / ml. of Difenidramine HCI injection in 1 ml. of Tubex cartridges .. Lots Nos .: (1) 4990194, (2) 49990197, (3) 49990052

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Wyeth-Ayerst Laboratories.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    231
  • Date
    2000-12-15
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    UNTIL THIS DATE DOES NOT CONSERT PRODUCT REGISTRATION IN BRAZIL
  • Cause
    The tubex cartridges mentioned may be torn or torn. the plant initiated a removal by letter dated july 17, 2000. the firm did not provide any information to ecri on the subject.
  • Action
    Make sure you have received the July 17, 2000 letter from Wyeth-Alerst Laboratories. Identify and isolate any damaged product from your inventory. For more information, contact your local representative or directly with Wyeth-Ayerst Laboratories product quality department at 1 (610) 902-1200 in the USA.

Device

USP 0.25 mg / ml. injection of Digoxin in 1 ml of Tubex cartridges; (2) USP 50 mg / ml. injection...

Manufacturer

Wyeth-Ayerst Laboratories
  • Source
    ANVSANVISA