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Alerte De Sécurité sur VENOSA CANAL SARNS. Model: VENOUS CRANE MVD DOUBLE CROSS STAGE 4934; 4935; 4936. Anvisa Registry n ° 80012280011.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Terumo Cardiovascular System Corporation; Terumo Medical do Brasil Ltda..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1372
  • Date
    2014-03-27
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Verify additional information with Terumo Medical do Brasil Ltda - Tel.:(11) 3594-3845 / FAX: (11) 3594-3802 / e-mail: ra@terumo.com.br.
  • Cause
    Exposure of metal wire that gives "memory" to the cannula. exposed metal wire is usually detected prior to the procedure but, if not detected, its use may result in damage to cardiac tissue and a remote chance of air introduction into the cardiopulmonary bypass.
  • Action
    The registration holder is collecting the product in Brazil. If you own this product in your establishment, segregate it and contact the manufacturer / authorized dealer.

Device

VENOSA CANAL SARNS. Model: VENOUS CRANE MVD DOUBLE CROSS STAGE 4934; 4935; 4936. Anvisa Registry ...

Manufacturer

Terumo Cardiovascular System Corporation; Terumo Medical do Brasil Ltda.