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Alerte De Sécurité sur VERSACARE Hospital bed, ANVISA registration no. 80102510055.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Hill Rom Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    847
  • Date
    2006-12-06
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    There were 13 incidents, all in the US and none in the country. Inquiries or information, contact VR Medical: Phone (11) 3887-6640 / 3889-0875; e-mail verarosas@verarosasregistro.com.br; www.verarosasregistro.com.br. Letter sent to clients: http://www.anvisa.gov.br/tecnovigilancia/alertas/anexos_2006/847.pdf
  • Cause
    Potential risk of injury involving the versacare hospital bed.
  • Action
    VR Medical Importadora e Distribuidor de Produtos Médicos Ltda. Has sent letters to all product owners and their distributors, notifying them of the inconvenience with the cable length of the remote control. This letter included instruction on how to solve the problem, warning labels, hooks and plastic ties in order to attach the cable to the bed frame.

Device

VERSACARE Hospital bed, ANVISA registration no. 80102510055.

Manufacturer

Hill Rom Inc
  • Source
    ANVSANVISA