Alerte De Sécurité sur VISUM SURGICAL FOCUS. Anvisa Registry n ° 80005439007.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par Stryker do Brasil Ltda..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1104
  • Date
    2011-12-09
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    See letter to the attached users - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/b1475480495cd0d3b5c0f54ed75891ae/Alerta_1104_Customer_Response_Formular.pdf?MOD=AJPERES.#### Update (07/17/2012): the company presented inspection reports regarding technical visits to customers for product inspection. Alert closed.
  • Cause
    Uncoupling the focus from your suspension arm, with the possibility of causing serious injury to patients or operators.
  • Action
    Risk communication to users of the product.

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    ANVSANVISA