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Alerte De Sécurité sur VITREA IMAGE PROCESSING SOFTWARE. Anvisa Registry n ° 80047300169. All versions of Vitrea Enterprise Suite, Vitrea, VitreaAdvanced, VitreaCore (VitalConnect) and Vitrea fX earlier than version 6.3.3.

Selon Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Brazil qui a été fabriqué par MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.; VITAL IMAGES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    1302
  • Date
    2013-10-04
  • Pays de l'événement
    Brazil
  • Source de l'événement
    ANVISA
  • URL de la source de l'événement
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • Notes / Alertes
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Check for additional information in the Alert Message released by the product registration holder, available at http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/97107200415616e5ac03afa8d08ea2d4/Carta+Cliente.pdf?MOD=AJPERES.
  • Cause
    Error related to the measurement, which occurs when the images are rotated at the time of the reconstruction by the scanner.
  • Action
    Software update.

Device

VITREA IMAGE PROCESSING SOFTWARE. Anvisa Registry n ° 80047300169. All versions of Vitrea Enterpr...

Manufacturer

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.; VITAL IMAGES INC.
  • Source
    ANVSANVISA