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Rappel de 2.4MM LC-DCP PLATE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SYNTHES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72354
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Synthes (canada) ltd. is initiating a voluntary recall of the affected part number 249.926 lot number 8093100 for the synthes 2.4mm lc-dcp plate 6 holes 51mm. this recall is being initiated following synthes' receipt of a complaint regarding a screw being found in a package labeled for a 2.4 mm lc-dcp plate. the potential hazard of the presence of a screw in a package that should contain a plate does not pose the risk of harm to a patient. as the device is non-sterile and packaged in a clear bag the component will be easily recognizable as the incorrect part.

Device

2.4MM LC-DCP PLATE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 249.926 (Lot serial: 8093100)
  • Description du dispositif
    2.4MM LC-DCP PLATE
  • Manufacturer
    SYNTHES (CANADA) LTD.

Manufacturer

SYNTHES (CANADA) LTD.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC