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Rappel de 2200 INTRAORAL X-RAY SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    57886
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A potential problem which could result in an early failure of the scissor arm to bracket connection. the failure can be identified by observing the physical condition of the scissor arm bracket. the plastic covers around the bracket typically show signs of fatigue before the bracket actually breaks. this can be an early indicator of a potential problem.

Device

2200 INTRAORAL X-RAY SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5153606 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 5153598 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 5153614 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 5153648 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 5153630 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 5153622 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    KODAK 2200 INTRAORAL X-RAY SYSTEM
  • Manufacturer
    CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY

Manufacturer

CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY
  • Adresse du fabricant
    VAUGHAN
  • Société-mère du fabricant (2017)
    ONEX Corp
  • Source
    HC