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Rappel de 24K IRRIGATION SYSTEM - INFLOW/OUTFLOW/SUCTION TUBE SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50618
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-09-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The company has confirmed complaints where the red tint waste tube line is reversed with the clear suction line. product in finished goods inventory has been placed on hold by conmed linvatec and segregated to prevent inadvertent distribution.

Device

24K IRRIGATION SYSTEM - INFLOW/OUTFLOW/SUCTION TUBE SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 24K100 (Lot serial: 22747-000); Model Catalog: 24K100 (Lot serial: 22749-000)
  • Description du dispositif
    ARTHROSCOPY OUTFLOW/SUCTION TUBING SET
  • Manufacturer
    CONMED CANADA

Manufacturer

CONMED CANADA
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC