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Rappel de 3 WHEEL ROLLATOR WALKER WITH BASKET TRAY AND POUCH

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DRIVE MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18760
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Drive medical canada inc received a report of an injury associated with the deluxe 3-wheel rollator. upon a full investigation it was determined that the maintenance of all of the nuts and bolts was not followed. further investigation revealed that the user's manual did not specify this aspect for on-going use for the rollator.

Device

3 WHEEL ROLLATOR WALKER WITH BASKET TRAY AND POUCH
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10289BL (Lot serial: 9E110400403)
  • Description du dispositif
    DELUXE 3-WHEEL ROLLATOR
  • Manufacturer
    DRIVE MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRIVE MEDICAL CANADA INC.