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Rappel de 3CC LUER-LOK TIP SYRINGE * NEEDLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    82127
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-09-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bd is conducting a voluntary product recall of several bd catalogues of luer-lok syringes and luer-lok syringe with precisionglide needle since the sterility of the product cannot be assured. this may result in increased risk of infection. no adverse event has been reported for this issue at this time. bd is actively working on implementing corrective actions to address this issue.

Device

3CC LUER-LOK TIP SYRINGE * NEEDLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 309571 (Lot serial: 6117580); Model Catalog: 309657 (Lot serial: 6113717); Model Catalog: 309604 (Lot serial: 6113717); Model Catalog: 309604 (Lot serial: 6117889); Model Catalog: 309604 (Lot serial: 6117891); Model Catalog: 309657 (Lot serial: 6117889); Model Catalog: 309657 (Lot serial: 6117891)
  • Description du dispositif
    3ml Syringe Luer-Lok Tip with PrecisionGlide Needle;10 ml & 3ml Syringe Luer-Lok Tip
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.