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Rappel de 5 INCH WHEEL KIT FOR WALKER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SUNRISE MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    148625
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Defective wheels on wheeled walker. the cause was that the wheel hub thickness went from 5mm to 4mm. this change causes some hubs to fracture due to side impact or heavy weight leaning to one side of walker.

Device

5 INCH WHEEL KIT FOR WALKER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 07722-8); Model Catalog: (Lot serial: 07722-5); Model Catalog: (Lot serial: 07725); Model Catalog: (Lot serial: 07722G); Model Catalog: (Lot serial: 30757WB); Model Catalog: (Lot serial: 30751W); Model Catalog: (Lot serial: 30757W); Model Catalog: (Lot serial: 30758W)
  • Description du dispositif
    5in wheels kits
  • Manufacturer
    SUNRISE MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

SUNRISE MEDICAL CANADA INC.