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Rappel de 50MM 0.2 MICRON FILTER ATTACHMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27668
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter is issuing a product recall for all unexpired lots of 50mm 0.2 micron filter attachment product code 35 (order code h93835) due to the potential for the filter membrane layer to be missing and for particulate matter to be present in the fluid path. the affected lots were distributed between november 19 2013 and june 17 2016.

Device

50MM 0.2 MICRON FILTER ATTACHMENT

Manufacturer

BAXTER CORPORATION