Rappel de 6-PART BAR CODE LABEL FOR SARSTEDT TUBES FOR COBAS AMPLICOR SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ROCHE DIAGNOSTICS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    105852
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-05-30
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Rolls of six-part barcode labels roche m/n 03261549001 batch 028868 and 029213 may contain duplicate barcode numbers. these label are used with the cobas ampliscreen system.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 029213); Model Catalog: (Lot serial: 028868)
  • Description du dispositif
    SIX-PART BARCODE LABELS SARSTEDT TUBES
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    LAVAL
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC