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Rappel de 6C CELL CONTROL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16974
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Beckman coulter identified that plastic vials part number 627379 from supplier lot number 1432345 used in the manufacturing of coulter 5c 6c and latron cp-x control products were noted to have visible deformities at the bottom of the vial which may result in leaks.

Device

6C CELL CONTROL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: A59925 (Lot serial: 3009200K); Model Catalog: 628027 (Lot serial: 3009200K); Model Catalog: 7547001 (Lot serial: 1028558K); Model Catalog: 628024 (Lot serial: 3003500F); Model Catalog: 628024 (Lot serial: 2997420F)
  • Description du dispositif
    COULTER 6C CELL CONTROL
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.