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Rappel de 9004 CAPNOCHECK PLUS FAMILY & ACCESSORIES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    80273
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When interfaced via a 9015 cable to an external data collection device a 9004 monitor configured with ccap 1.13 software will not communicate reliably through either channel 3 or 4. this issue only occurs when the monitor's analog output is set to external.

Device

9004 CAPNOCHECK PLUS FAMILY & ACCESSORIES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9015 (Lot serial: W72407)
  • Description du dispositif
    BCI 9015 4-CHANNEL ANALOG OUTPUT CABLE
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC