Rappel de 90651A SERIES EXPANSION HOUSING PRODUCT OPTIONS *152176

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SPACELABS HEALTHCARE INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152792
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-08-08
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Air tubing from a nibp monitor may be inadvertently connected to a vascular access such as an in-place patient iv. if air pressure is delivered during such a connection serious injury or death may occur.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 90651A (Lot serial: ); Model Catalog: 90351 (Lot serial: ); Model Catalog: 90426 (Lot serial: ); Model Catalog: 90496 (Lot serial: ); Model Catalog: 90429 (Lot serial: ); Model Catalog: 90430 (Lot serial: ); Model Catalog: 90731 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    NIBP MONITOR FOR MODEL 90651A
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    SNOQUALMIE
  • Source
    HC