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Rappel de A-642100 FIXED OFFSET ADAPTER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ORTOPED ULC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    85901
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The os-a-642100 can develop fatigue cracks in normal use over extended period of time and ultimately separate completely. since there is hardly any visible or audible sign indicating potential breakage they strongly recommend retrieval from the field.

Device

A-642100 FIXED OFFSET ADAPTER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: A-642100 (Lot serial: All); Model Catalog: A-642100 (Lot serial: all lots)
  • Description du dispositif
    A-642100 FIXED OFFSET ADAPTER
  • Manufacturer
    ORTOPED ULC

Manufacturer

ORTOPED ULC