International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
85860
Classe de risque de l'événement
III
Date de mise en oeuvre de l'événement
2015-12-08
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Incomplete testing of the power supply (25 80 or 300 watts) used to power dental chairs.

Device

A-DEC 511 DENTAL CHAIR

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 28.1436.00(300 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: H5-32 TO H5-35); Model Catalog: 28.1479.00(25 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: G5-28 TO G5-31); Model Catalog: 43.0261.00 (300 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: H5-32 TO H5-35); Model Catalog: 43.0260.00 (300 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: H5-32 TO H5-35); Model Catalog: 28.1345.00 (80 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: H5-32 TO H5-35); Model Catalog: 47.2031.00 (80 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: H5-32 TO H5-35); Model Catalog: 28.1481.00(25 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: H5-32 TO H5-35); Model Catalog: 28.1480.00(25 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: H5-32 TO H5-35); Model Catalog: 28.1479.00(25 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: H5-32 TO H5-35); Model Catalog: 28.1436.00(300 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: G5-28 TO G5-31); Model Catalog: 28.1435.00(300 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: G5-28 TO G5-31); Model Catalog: 43.0261.00 (300 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: G5-28 TO G5-31); Model Catalog: 43.0260.00 (300 WATT POWER SUPPLY) (Lot serial: G5-28 TO G5-3
Description du dispositif
A-dec 511 Dental Chair
Manufacturer
A-DEC INC.

Manufacturer

A-DEC INC.

Adresse du fabricant
NEWBERG
Société-mère du fabricant (2017)
A-Dec Inc
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de A-DEC 511 DENTAL CHAIR

Qu'est-ce que c'est?

Device

A-DEC 511 DENTAL CHAIR

Manufacturer

A-DEC INC.