Rappel de A-SERIES A625 LIFT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PRISM MEDICAL LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    92122
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-14
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During internal cycle testing of a-series lifts prism medical ltd. has found that the a-series lift strap for lifts manufactured between april 25 2017 and june 12 2017 may wear prematurely at max load (625 lbs). they have identified the root cause as a supplied component that was not to specification. if the strap wears during use there is a potential risk for the person being supported by the lift to drop.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 324118 (Lot serial: n/a)
  • Description du dispositif
    A-SERIES A625 LIFT
  • Manufacturer

Manufacturer