Events

Rappel de ABL 70 SERIES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RADIOMETER CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    94457
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-10-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An elevated po2 measurement observed when running a level 2 and 3 quality controls on an abl77 analyzer utilizing a calpack from identified lot number.

Device

ABL 70 SERIES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 944-069 (Lot serial: 9946)
  • Description du dispositif
    CALPACK FOR ABL77 BLOOD GAS SYSTEM
  • Manufacturer
    RADIOMETER CANADA

Manufacturer

RADIOMETER CANADA
  • Adresse du fabricant
    LONDON
  • Source
    HC