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Rappel de ABL80 FLEX CO-OX - INSTRUMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RADIOMETER MEDICAL APS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24741
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-01-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If during patient sample measurement the (thb) parameter is not selected for reporting then any results reported for the fractional hemoglobin parameters (so2 fo2hb fcohb fmethb and fhhb) will be values taken from a prior measurent and not associated with the current patient measurement.

Device

ABL80 FLEX CO-OX - INSTRUMENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 393-841 (Lot serial: 302238); Model Catalog: 393-841 (Lot serial: 302018 302021 302023302025); Model Catalog: 393-841 (Lot serial: 302100 302140 302178-79); Model Catalog: 393-841 (Lot serial: 302080-81-82 302092-93-98); Model Catalog: 393-841 (Lot serial: 302069-70 302070-72-74-76-79)
  • Description du dispositif
    ABL80 FLEX CO-OX system softw.1.301.31
  • Manufacturer
    RADIOMETER MEDICAL APS

Manufacturer

RADIOMETER MEDICAL APS