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Rappel de ABL80 FLEX SYSTEM - ANALYZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RADIOMETER CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25017
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-04-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There have been reports that waste fluid has sprayed out from the waste drain at the front of the abl80 analyzer. this occurs when excessive pressure builds within the waste line due to a blockage in the line.

Device

ABL80 FLEX SYSTEM - ANALYZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 393-839 (Lot serial: L300396 L300452 L300391); Model Catalog: 393-839 (Lot serial: L300107 L300379 L300502); Model Catalog: 393-839 (Lot serial: L300389 L300390 L300378); Model Catalog: 393-839 (Lot serial: L300482 L300110 L300319); Model Catalog: 393-839 (Lot serial: L300500 L300154 L300263); Model Catalog: 393-839 (Lot serial: L300167 L300376)
  • Description du dispositif
    ABL80 FLEX ANALYZER
  • Manufacturer
    RADIOMETER CANADA

Manufacturer

RADIOMETER CANADA
  • Adresse du fabricant
    LONDON
  • Source
    HC