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Rappel de ACCOLADE OFFSET RASP HANDLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    144556
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-01-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Impaction forces may fracture the welds holding the striker plate to the rasp handle. this may lead to fatigue stress fractures and disassociation of the strike plate from the rasp handle. the surgeon may proceed with the surgery by removing and replacing the brocken rasp handle. an extension of surgery time of around 30 minutes is required to fix the device.

Device

ACCOLADE OFFSET RASP HANDLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1020-1400 (Lot serial: P5E93)
  • Description du dispositif
    ACCOLADE RASP HANDLE
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC