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Rappel de ACCU-CHEK ADVANTAGE INFORM METER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ROCHE DIAGNOSTICS CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    141709
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-04-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Un probleme de logiciel fera que des valeurs de taux de sucre erronees seront enregistrees dans la memoire. la valeur affichee lors du test demeure exacte.

Device

ACCU-CHEK ADVANTAGE INFORM METER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: MODEL # 213890); Model Catalog: (Lot serial: MODEL # 2030802 3040208); Model Catalog: (Lot serial: MODEL # 768 870 800683/84)
  • Description du dispositif
    Accuchek Advantage Meter
  • Manufacturer
    ROCHE DIAGNOSTICS CORPORATION

Manufacturer

ROCHE DIAGNOSTICS CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    INDIANAPOLIS
  • Source
    HC