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Rappel de ACCU-CHEK ADVANTAGE TEST STRIPS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ROCHE DIAGNOSTICS CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13158
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-03-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential for the presence of a plastic srand at the top of the test strip vial that could prevent a proper seal between the vial and the lid potentially leading to a wrong result.

Device

ACCU-CHEK ADVANTAGE TEST STRIPS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 12030578001 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 12030586001 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    ACCU-CHEK ADVANTAGE TEST STRIP
  • Manufacturer
    ROCHE DIAGNOSTICS CORPORATION

Manufacturer

ROCHE DIAGNOSTICS CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    INDIANAPOLIS
  • Source
    HC