Events

Rappel de ACCU-CHEK SPIRIT INSULIN PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ROCHE DIABETES CARE AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    97024
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-04-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The insulin pump (numbers sn02053575 - sn10006093) may fail. this failure may present an intermittent or complete loss of function of the up and/or down buttons and in turn affect the desired pump operation.

Device

ACCU-CHEK SPIRIT INSULIN PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 04759729001 (Lot serial: SN02053575 TO SN10006093); Model Catalog: 04540492001 (Lot serial: SN02053575 TO SN10006093); Model Catalog: 04759702001 (Lot serial: SN02053575 TO SN10006093)
  • Description du dispositif
    ACCU-CHEK SPIRIT INSULIN PUMP
  • Manufacturer
    ROCHE DIABETES CARE AG

Manufacturer

ROCHE DIABETES CARE AG
  • Adresse du fabricant
    BURGDORF
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    HC