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Rappel de ACCURUS TOTAL PLUS VITRECTOMY PAK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ALCON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34521
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-05-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Alcon confirmed complaints for the 23g non-valved trocar cannula and infusion cannula related to a loose fit between the non-valved trocar cannula and infusion cannula. this loose fit may cause the infusion cannula to dislodge from the trocar cannula during the surgical procedure which may eliminate the necessary infusion to the eye required to maintain adequate pressure while operating.

Device

ACCURUS TOTAL PLUS VITRECTOMY PAK
  • Modèle / numéro de série
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  • Description du dispositif
    ACCURUS TOTAL PLUS VITRECTOMY PAK
  • Manufacturer
    ALCON CANADA INC.

Manufacturer

ALCON CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    HC