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Rappel de ACL TOP 700

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INSTRUMENTATION LABORATORY CO..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23848
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential for a sample misidentification on the acl top family that only occurs following a specific set of steps combined with inability of the system to read a specific sample rack barcode.

Device

ACL TOP 700
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0000280010 (Lot serial: SN 09080100 to 14050732); Model Catalog: 0000280030 (Lot serial: SN 06020101 to 10080662); Model Catalog: 0000280050 (Lot serial: SN 09120101 to 14050368); Model Catalog: 0000280040 (Lot serial: SN 08010100 to 14052901); Model Catalog: 0000280000 (Lot serial: SN 03110101 to 11111174); Model Catalog: 0000280020 (Lot serial: SN 03110101 to 11111174); Model Catalog: 0000280030 (Lot serial: SN 03110101 to 11111174); Model Catalog: 0000280000 (Lot serial: SN 06020101 to 10080662); Model Catalog: 0000280020 (Lot serial: SN 06020101 to 10080662); Model Catalog: 0000280000 (Lot serial: SN 08120100 to 14050198); Model Catalog: 0000280020 (Lot serial: SN 08120100 to 14050198); Model Catalog: 0000280030 (Lot serial: SN 08120100 to 14050198); Model Catalog: 0000280060 (Lot serial: SN 11110101 to 14051302)
  • Description du dispositif
    ACL TOP 700
  • Manufacturer
    INSTRUMENTATION LABORATORY CO.

Manufacturer

INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
  • Adresse du fabricant
    BEDFORD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Werfenlife Sa.
  • Source
    HC