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Rappel de ACTIM PARTUS TEST

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDIX BIOCHEMICA OY AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    92402
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-02-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Actim partus dipstick batches have shown increased unspecific binding at late stages of the 24 months expiration period.

Device

ACTIM PARTUS TEST
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 31930ETAL (Lot serial: 32529 30157 31179 309284); Model Catalog: 31931ETAC (Lot serial: Batch #29006 30215 31406); Model Catalog: 31931ETAC (Lot serial: 32529 30157 31179 309284); Model Catalog: 31930ETAL (Lot serial: 30927 32141 29766 31109); Model Catalog: 31931ETAL (Lot serial: 30927 32141 29766 31109); Model Catalog: 31931ETAC (Lot serial: 30927 32141 29766 31109); Model Catalog: 31930ETAL (Lot serial: 29081 30345 31884 29727); Model Catalog: 31931ETAL (Lot serial: 29081 30345 31884 29727); Model Catalog: 31931ETAC (Lot serial: 29081 30345 31884 29727); Model Catalog: 31930ETAL (Lot serial: Batch #29006 30215 31406); Model Catalog: 31931ETAL (Lot serial: Batch #29006 30215 31406); Model Catalog: 31930ETAL (Lot serial: 32529 30157 31179 309284.); Model Catalog: 31931ETAL (Lot serial: 32529 30157 31179 309284.); Model Catalog: 31931ETAC (Lot serial: 32529 30157 31179 309284.); Model Catalog: 31931ETAL (Lot serial: 32529 30157 31179 309284)
  • Description du dispositif
    ACTIM PARTUS TEST
  • Manufacturer
    MEDIX BIOCHEMICA OY AB

Manufacturer

MEDIX BIOCHEMICA OY AB