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Rappel de ACTIVE CORD

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GYRUS ACMI INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22998
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    To advise users of an updated caution statement in the instructions for use (ifu) which cautions users that the reusable active cords have a restricted service life and should not be used for a period of more than one year. users are advised that damage or wear to the cord may compromise the integrity of the insulation and this may result in sparking smoke the risk of electrical shock or the risk of fire.

Device

ACTIVE CORD
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: RAC-B (Lot serial: Lot: AA through MP AR BR)
  • Description du dispositif
    Reusable active cord for Bovie style electosurgical generator
  • Manufacturer
    GYRUS ACMI INC.

Manufacturer

GYRUS ACMI INC.