Rappel de ACU-LOC 2 VOLAR DISTAL RADIUS PLATING SYSTEM - T-GUIDE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par FARNORTH SALES ASSOCIATES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51373
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-04
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a chance that the vdr proximal targeting guide will crack and / or break after repeated use in surgery. if a targeting guide breaks during surgery there is a chance that pieces of the targeting guide may enter the surgery site and cause a delay in surgery and user annoyance.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 80-0702 (Lot serial: >10 batch numbers.); Model Catalog: 80-0701 (Lot serial: >10 batch numbers.); Model Catalog: 80-0703 (Lot serial: >10 batch numbers.); Model Catalog: 80-0704 (Lot serial: >10 batch numbers.); Model Catalog: 80-0705 (Lot serial: >10 batch numbers.); Model Catalog: 80-0700 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: 80-0701 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: 80-0702 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: 80-0703 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: 80-0700 (Lot serial: >10 batch numbers.); Model Catalog: 80-0705 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: 80-0704 (Lot serial: Contact manufacturer.)
  • Description du dispositif
    Acu-Loc 2 VDR Proximal T- Guide
  • Manufacturer

Manufacturer