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Rappel de ACUITY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56798
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-02-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Image orientation tag for acuity conebeam ct slices may not be set properly if the patient orientation is set to non-head first supine. images imported into the treatment system may appear mirrored or rotated.

Device

ACUITY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VERSION CT 2.0.11 SP2 & SP3 (Lot serial: H780086 (CBCT S/N)); Model Catalog: H77 (Lot serial: H770184 (Acuity S/N)); Model Catalog: VERSION CT 2.0.11 SP2 & SP3 (Lot serial: H770184 (Acuity S/N)); Model Catalog: H77 (Lot serial: H770245 (Acuity S/N)); Model Catalog: VERSION CT 2.0.11 SP2 & SP3 (Lot serial: H770245 (Acuity S/N)); Model Catalog: H77 (Lot serial: H780061 (CBCT S/N)); Model Catalog: H77 (Lot serial: H780086 (CBCT S/N)); Model Catalog: VERSION CT 2.0.11 SP2 & SP3 (Lot serial: H780061 (CBCT S/N))
  • Description du dispositif
    Acuity w ConeBeam Computed Tomography
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.