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Rappel de ACUSON S2000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - ABVS SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    104809
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    On some acuson s2000 systems with abvs options the edges on the inside of the transducer pod may not be competely deburred to avoid sharp edges. a potential risk exists that an operator could sustain a cut when touching the sharp edge while cleaning the inside of the pod.

Device

ACUSON S2000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - ABVS SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10434730 (Lot serial: SERIAL NUMBER 203516)
  • Description du dispositif
    ACUSON S2000 ABVS SYSTEM
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC