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Rappel de ACUSON S2000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14880
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-03-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Customer safety advisory notice to notify affected customers of a software error on all acuson s2000 systems. respective clips zoomed cannot be accurately measured in the exam review or off the system on a workstation.

Device

ACUSON S2000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 202141); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200252); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200282); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200334); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200583); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200591); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200593); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200599); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200926); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200979); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200995); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 201113); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 201768); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 202115); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 202118); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 201143)
  • Description du dispositif
    ACUSON S2000
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC