Rappel de ACUSON S2000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68316
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-09-11
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is an intermittent series of events in which a print or store event failure may cause the following to occur: a)the last image of a patient study can be stored with the next new patient study performed. b)if the first patient's last image had measurement results will appear on the next patient's image. c) when a distance ratio or area ratio measurement is performed with l testis mass 2 measurement label it appears in the report as r testis mass 2 in english only and d) more than 4 measurements of the same label are performed will not apear on-screen or printed report.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200252); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200995); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200979); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200926); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200334); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: 200288)
  • Description du dispositif
    ACUSON S2000
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC