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Rappel de ACUSON S2000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    106283
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a possible synchronization error with software versions vb20 vb20a and vb21a which can cause a mismatch between the image and the depth scale. the code allows for imaging events to be sent while the system is in suspend mode. this is used when entering exam review from a live imaging state. the control panel has an error where it sends erroneous events. a control panel bug allows for erroneous control panel events to trigger a mismatch between region of cal (roc) and actual image geometry.

Device

ACUSON S2000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC