International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
26875
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2015-06-26
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Discovered a potential miscalculation when using the doppler manual trace measurement tool in a full screen display format. the manual trace tool may incorrectly calculate the time average velocity (tav) and subsequently incorrectly calculate the pulsatility index (pi).

Device

ACUSON S3000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 10441730 (Lot serial: >10 contact mfg.); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: >10 contact mfg)
Description du dispositif
ACUSON S3000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
Manufacturer
SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Adresse du fabricant
OAKVILLE
Société-mère du fabricant (2017)
Siemens Ag
Source
HC

À propos de cette base de données

Explorez plus de 120,000 rappels, alertes et avis de sécurité concernant les dispositifs médicaux, ainsi que leurs liens avec leurs fabricants.

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de ACUSON S3000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT

Qu'est-ce que c'est?

Device

ACUSON S3000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED