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Rappel de ACUSON S3000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62189
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When scanning with the 18l6 hd transducer on the acuson helxt evolution with touch control the ultrasound system may display a triple image or an image with a dark band. for the triple image issue the system repeats one-third of the aperture but does not display the full field of view. this issue occurs intermittently when connecting the 18l6 hd transducer to the ultrasound system or when selecting the touch screen control to activate the transducer.

Device

ACUSON S3000 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10441730 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10441701 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 10041461 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    ACUSON S3000;ACUSON S1000;ACUSON S2000
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC