International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
18230
Classe de risque de l'événement
III
Date de mise en oeuvre de l'événement
2014-01-10
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
A potential malfunction with the locking mechanism on the acuson sc2000 ultrasound system with serial numbers 401100 to 401400. the locking mechanism that is intended to hold the control panel in a fixed position can become loose and fail to lock the location of the control panel which may result in the inability to steer or control the ultrasound system during transport.

Device

ACUSON SC2000 ULTRASOUND SYSTEM - MAINFRAME

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 10433816 (Lot serial: 401100 to 401400); Model Catalog: 10433816 (Lot serial: 401223)
Description du dispositif
ACUSON SC2000 ULTRASOUND SYSTEM
Manufacturer
SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Adresse du fabricant
OAKVILLE
Société-mère du fabricant (2017)
Siemens Ag
Source
HC

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de ACUSON SC2000 ULTRASOUND SYSTEM - MAINFRAME

Qu'est-ce que c'est?

Device

ACUSON SC2000 ULTRASOUND SYSTEM - MAINFRAME

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED