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Rappel de ACUSON SC2000 ULTRASOUND SYSTEM - MAINFRAME

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46106
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-08-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The acuson sc2000 ultrasound system considers uppercase/lowercase differences in the same patient name as unique patient instances when registered on the same ultrasound system. the system recalls the case sensitivity even if the original study has been removed from the hard drive. if these differences are not corrected at the time of registration the system does not capture images or clips.

Device

ACUSON SC2000 ULTRASOUND SYSTEM - MAINFRAME
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10433816 (Lot serial: 401896); Model Catalog: 10433816 (Lot serial: 401876); Model Catalog: 10433816 (Lot serial: 401794 400111); Model Catalog: 10433816 (Lot serial: 401499); Model Catalog: 10433816 (Lot serial: 400319 401223); Model Catalog: 10433816 (Lot serial: 401822)
  • Description du dispositif
    ACUSON SC2000 ULTRASOUND SYSTEM - MAINFRAME
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC