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Rappel de ACUSON SEQUOIA C512 ECHOCARDIOGRAPHY SYSTEM - LINEAR TRANSDUCERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    106054
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-06-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A limited quantity of 17l5hd transducers manufactured prior to september 2007. this assembly issue can cause a failure of the transducer which results in a double and/or overlapped image.

Device

ACUSON SEQUOIA C512 ECHOCARDIOGRAPHY SYSTEM - LINEAR TRANSDUCERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10035724 (Lot serial: 72501256); Model Catalog: 10035724 (Lot serial: S72701297)
  • Description du dispositif
    ACUSON SEQUOIA 512
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC